2025年8月訊：近日，公司研發(fā)的遠紅外治療貼成功獲得山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》（證書編號：魯藥監(jiān)械生產許20250076號）及藥械注冊證（魯械注準20252090416）。

兩項核心資質的同步獲批，是對公司研發(fā)實力與合規(guī)管理體系的雙重肯定。這標志著公司在遠紅外治療貼領域已全面構建“研發(fā)-生產-上市”全鏈條能力，具備完整的服務、開發(fā)和生產實力。這不僅為公司商業(yè)化布局拓展了新路徑，更注入了強勁的發(fā)展動力。此次獲批，正式賦予公司遠紅外治療貼進入醫(yī)療市場主渠道的“法定通行證”，將有效打破市場準入壁壘，保障產品順利進入醫(yī)療機構、零售藥店等核心終端場景。此舉在為產品商業(yè)化奠定堅實合規(guī)基礎的同時，也將顯著提升公司在行業(yè)內的專業(yè)品牌形象，為拓展市場合作、贏得客戶信任提供有力支撐。

此次獲得藥械注冊證的產品為新型熱熔膠貼劑遠紅外治療貼，屬于二類醫(yī)療器械，具有醫(yī)療級品質，適用于頸椎病、肩周炎、腰肌勞損等引起的疼痛的輔助治療。產品采用先進的熱熔膠技術，具有低刺激性和低過敏性，無色無味，隱形貼敷等特點，能顯著提升患者體驗感。隨著健康需求日益增長，遠紅外治療貼市場規(guī)模持續(xù)擴大，已突破300億元，年復合增長率達7.2%。公司將以此次獲證為新起點，堅持以創(chuàng)新為引擎，依托規(guī)范的質量管理體系，穩(wěn)步推進系列貼片產品的研發(fā)與上市，覆蓋更多疼痛細分領域，推動更多安全、合規(guī)、品質卓越的貼片產品進入市場，致力于以創(chuàng)新科技守護大眾健康，創(chuàng)造更大價值。