近日，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡稱“前沿生物”或“公司”）與全球生物制藥企業(yè)葛蘭素史克（以下簡稱“GSK”）正式達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，葛蘭素史克將獲得兩款小核酸（siRNA）管線產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，其中一款候選藥物已進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）階段，另一款為臨床前候選藥物。

該協(xié)議彰顯了公司在早期siRNA藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)能力，是推進(jìn)公司全球發(fā)展戰(zhàn)略的重要里程碑。

根據(jù)協(xié)議，公司將獲得4000萬美元首付款，并在兩個項(xiàng)目中累計獲得最高9.63億美元的基于成功開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的付款，同時享有兩款產(chǎn)品全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。

公司將負(fù)責(zé)兩款在研產(chǎn)品的早期開發(fā)工作，具體包括：負(fù)責(zé)其中一款產(chǎn)品在中國的I期臨床試驗(yàn)推進(jìn)，并完成另一款產(chǎn)品的IND支持性研究。葛蘭素史克將負(fù)責(zé)兩款產(chǎn)品之后所有的全球臨床開發(fā)、監(jiān)管申報及商業(yè)化活動。

前沿生物董事長、首席執(zhí)行官

謝東博士表示：

“我們深感振奮能與全球生物制藥企業(yè)葛蘭素史克達(dá)成此項(xiàng)合作。這反映了業(yè)界對我們研發(fā)能力日益增長的認(rèn)可。公司將通過深化國際合作、加速管線價值轉(zhuǎn)化以及潛在的商業(yè)化實(shí)現(xiàn)，為前沿生物奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。”

小核酸藥物為近年來全球醫(yī)藥領(lǐng)域的重要發(fā)展方向。小核酸療法通過實(shí)現(xiàn)對傳統(tǒng)藥物無法作用的靶點(diǎn)的精準(zhǔn)基因沉默、提供持久且高度特異性的療效，以及構(gòu)建適用于多種疾病的通用平臺，從而克服了傳統(tǒng)藥物研發(fā)的三大困境。目前，小核酸藥物研發(fā)已從罕見病向心腦血管疾病、代謝性疾病等慢性病領(lǐng)域加速擴(kuò)展，顯示出廣闊的市場前景。

葛蘭素史克呼吸、

免疫與炎癥研發(fā)高級副總裁

兼全球負(fù)責(zé)人Kaivan Khavandi表示：

“該協(xié)議進(jìn)一步強(qiáng)化了我們的免疫學(xué)管線，新增了兩款具有潛在全球首創(chuàng)價值的寡核苷酸（小核酸）療法，為改善多種腎病患者預(yù)后帶來重要機(jī)遇。這些資產(chǎn)與我們聚焦平臺技術(shù)和炎癥驅(qū)動疾病的戰(zhàn)略高度契合，我們期待與前沿生物攜手推進(jìn)其研發(fā)進(jìn)程?！?/span>